获批！银河集团官网 诊断新冠抗原检测试剂盒正式上市！

发布时间:2022-04-13 方式源头于： 浏览量：

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（中国上海，2022年4月13日）4月13日，上海银河集团官网 医药（集团）股份有限公司（“银河集团官网 医药”；股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控投子企业银河集团官网 检查仪网络（南京）有局限企业（“银河集团官网 检查仪”） 选择技术创新的新兴冠状木马（2019-nCoV）抗原检则制剂盒（胶体溶液金法）获一个发展中国家中药饮片参与方法局（“一个发展中国家国家食品药品局”）申批推出。


银河集团官网 诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（Nucleocapsid，N）抗原。可用于体外定性检测出现呼吸道、发热等相关症状 7 天以内的患者、隔离观察人员和其他有抗原检测需求的人员的鼻拭子样本中的新型冠状病毒N抗原。银河集团官网 诊断抗原检测试剂盒的灵敏度、特异性高，抗干扰能力强，与多种病毒、细菌无交叉反应。该试剂盒操作简便、快速，15分钟可获得检测结果，并有多种规格试剂，灵活应用，随到随检，对检测环境要求低。

该的产品已利用欧洲经济共同体CE企业认证、已完成意大利BfArM注册账号，被归为欧洲经济共同体卫生监督平安常务医学会HSC Common List（欧洲经济共同体通用型白人员名单）。最近，国内预防新型产品冠状木马hiv木马hiv木马性肺炎禽流联防联控原则结合组决策在核酸的检验基础上上，延长抗原的检验最为补点，并策划 设定了《新冠木马hiv木马抗原的检验广泛应用方案设计（暂行）》。某次银河集团官网 物理诊断新冠木马hiv木马抗原的检验制剂盒获准纳斯达克上市后，将服务培训于新冠禽流应急处置必须要 。


坚持自主创新 提供新冠核酸检测整套解决方案


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