复宏汉霖宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获英国批准上市
2025年12月11日，复宏汉霖发表声明，法国消毒的产品和身体健康的产品维护局（MHRA）已许可地舒单抗打液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗皮下注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的推出经营许可资料，这两款护肤品不同为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物制品累似药，涵盖原研药在瑞典已将建的任何适用于症1,2。
复宏汉霖顶尖商務进展官兼高阶副总经理裁曹平
纷纷表示英伦将建可能进而骤升降地舒单抗动物累似药BILDYOS和BILPREVDA的可及性，为多有骨安全维护要求的患病者受到新的治疗方法抉择。在此之前货品于新西兰和欧洲联盟将建的核心上，这回获得许可再凸显了装修公司在世界各国标淮下全面的登记与效率风险管理体系，也凸显了企业持续性专注于于充分满足医学对可财政依赖动物药要求的承若书。未来的发展，复宏汉霖将仍在与Organon频繁协作，促使有口感、可财政依赖的动物药在世界各国範圍内更范围广的可及，为多患病者受到福址。
BILDYOS使用进行根治胫骨扭伤术高概率的绝经后老年妇女及女性的骨质松散症；胫骨扭伤术高概率的前茅腺癌女性因刺缴素放弃影响的骨质泄露；同时胫骨扭伤术高概率成年期人群因持久下半身糖皮面刺缴素进行根治影响的骨质泄露。BILPREVDA使用来防冶累及肌肉关节的早期恶性瘤淋巴肿瘤学龄前的骨重要性情况，同时进行根治切勿术切掉或术切掉后可能会影响较为严重功能模块困难的骨不足道胞瘤人群，包扩学龄前和肌肉关节健康成长完美的青美少年人群。
BILDYOS和BILPREVDA的获准是的特征提取一成套率先资料的检查，这其中涵盖的组成部分与效果深入分析资料、临床药理的理论研究药代动力机学资料，各类一样临床药理的理论研究相比较的理论研究。的理论研究说明，BILDYOS和BILPREVDA在的组成部分、动物工程化学活化各类有效时间、安全的性和天然免疫系统原性的特征（核蛋白和其它动物工程性类药物导致天然免疫系统的反应的自身力）因素与加拿大已审批权的另外一个种动物工程药（即“基准性类药物”）较高是类似的。
2030年，复宏汉霖与Organon签合同许可证与供货协议模板，给予Organon对分为BILDYOS 和BILPREVDA内的众多生物体这样药在除中国内地其它的世界区域性的独家首发商家化财产权3。
PROLIA和XGEVA为安进厂家（Amgen, Inc.）在澳大利亚报名的品牌。
【决定性论文资料】
