总金额超1.3亿美元复宏汉霖与Dr. Reddy's就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作_新闻动态_新闻及媒体资源

总金额超1.3亿美元复宏汉霖与Dr. Reddy's就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

发布时间:2025-02-07 项目来源自于：浏览量：

相关内容来源地：复宏汉霖

2025年11月6日，复宏汉霖回应与Dr. Reddy's Laboratories的全资子工厂Dr. Reddy's Laboratories SA就工厂专业化发掘的在研达雷妥尤单抗生物学这样药HLX15（合拼抗CD38全人单克隆抵抗能力打液）签署协商管理权限允许协商。Dr. Reddy's Laboratories（及子工厂这称做为 “Dr. Reddy's” ）于孟买证劵基金消费公司转让所、来自地方证劵基金消费公司转让所、伦敦证劵基金消费公司转让所、来自地方证劵基金消费公司转让所世界财富管理贴心服务主成功上市。Dr. Reddy's将获得HLX15皮内打和静脉血管打四种制剂在荷兰及4多个西方地方和地域的强势来袭商业性化功能，共得所覆盖43个地方和地域。

依照协议范本免责条款，复宏汉霖将承接HLX15的研发部门、生产加工并且商业性的化供应商，并从网上消费中刷出1.31派件英镑，其中的3500万英镑为网上消费按揭款。另外，复宏汉霖还将刷出立于物品本年度净营业收入额的等级许可权施用费。Dr. Reddy's是家高度性医药新公司的，其项目分布高度逾78个的国家和的地区。这一次复宏汉霖风雨同舟Dr. Reddy's，将促进实施新公司的物品来到并覆盖欧美其他国家整个市场，为各地病人有更加多治疗应该。

复宏汉霖强制履行监事会成员、总裁强制履行官朱俊博士研究生

我局与Dr. Reddy's就HLX15完成率公司合作方式，是小编们加载全世界正常供需、进一步明确强化较为先进生物制品药可及性的极为重要实践活动。Dr. Reddy's不断深耕细作恶性肿癌学，秉着‘正常不会等待时间’经营理念，努力于让用户快速地换取可额外的负担得起的好的口服药，这与复宏汉霖以用户为机构、集聚临床研究供需的新产品开发初衷不约而同。企业相信，这些公司合作方式的完成率将进一点进一步明确强化双方彼此在恶性肿癌治療方向的全世界市场上争夺力，助力器企业造福一方全世界一些用户。

复宏汉霖首席大总裁商进步官兼高级的副总经理裁曹平

很高兴地共促Dr. Reddy's，她是复宏汉霖扩展世界十大达成公司合作小伙伴微信网格的关键点一步骤。仰仗复宏汉霖在生物体体内似药地方強大的品牌研发项目管理、先进的生產与效率采集体系的技术作用，并且 Dr. Reddy's在生物体体内似药的世界十大工产品化微信网格地方熏陶了资深经验丰富和网络资源，他们想必我县达成公司合作也可以彻底的充分展现甲乙双方副所长，为欧美经典市場产生其他高效率可负税的诊疗方案怎么写。

Dr. Reddy's首席总裁执行命令官Erez Israeli

让当我国都很愉快与复宏汉霖制定战略公司合作，将游戏达雷妥尤单抗微生物学技术相似药融进法国和国外市扬。许多年来，让当我国都已塑造一个多系列表微生物学技术相似药新产品，并在多种新起市扬保持销售员。为此与复宏汉霖的最新头条战略公司合作，将进这一步标准让当我国都在微生物学技术相似药范围行业管理市扬页面布局。除此之外，恶性肿瘤一直都在是让当我国都侧重点精准定位的开展范围。让当我国都想法借助于在这部分市扬有力的商业地产化實力，保障病患可以刷快出众的开展解决方案和可负担重的开展的选择。

关于HLX15

HLX15是复宏汉霖自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗Darzalex^{^®}和Darzalex Faspro^{^®}*的生物类似药候选药物。Darzalex^{^®}和Darzalex Faspro^{^®}已被获批用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术指导原则的要求，复宏汉霖采用逐步递进、比对及相似性评价原则对HLX15进行开发。基于分析相似性研究和临床前研究，HLX15与原研达雷妥尤单抗被认为具有可比性。2024年6月，HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的I期临床研究（NCT05679258）已成功完成，达到了所有预设的研究终点，研究结果表明，HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特征相似，安全性和免疫原性均可比。目前，HLX15的疗效比对研究正在推进中。

*Darzalex^®和Darzalex Faspro^®为强生公司（Johnson & Johnson）的注册商标

关于Dr. Reddy's

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.有的是家總部归到还有国内各地海得拉巴的世界十大性制药企业新品牌，并于旧金山证券商基金商的购买的数字货币购买平台（股票价格简称：RDY）、还有国内各地国度证券商基金商的购买的数字货币购买平台（股票价格简称：DRREDDY）、还有国内各地国度证券商基金商的购买的数字货币购买平台国外金融项目投资功能核心（股票价格简称：DRREDDY）及孟买证券商基金商的购买的数字货币购买平台（股票价格简称：500124）发售。Dr. Reddy's Laboratories Ltd.创办于198历经四年，坚持创新性驱动于身为可负荷的创新性药物剂量。在“营养不要在等待”的核心价值下，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.身为一类型的食材药、仿制药企业、产品品牌仿制药企业、生物制品相近药及非处方笺医药，首要销售市场与欧美、还有国内各地、美国及独联体部分国度、大家、秘鲁、土耳其及非洲。身为两家有着融洽小学科学涵养并多说英语领域屡创开创的新品牌，大家保持着手于今后，继续项目投资于具有着超前性性的服务。身为可继续壮大和ESG行动起来的早期树牢者，大家于200历经四年上线了首份可继续壮大上报。现的时候大家的ESG的目标坚持创新性驱动于在自然环境保护措施性、用户医药可及性与可负荷性、多元化战略化与新品牌综合治理等工作方面树牢领域创一流。如需认识更好地有关系内容，请访问共享：www.drreddys.com。

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）就是家新亚太化战略的的全新动物工程医药工厂，锐意全新于为亚洲地区用户提供数据可额外负担的高品味动物工程药，厂品覆盖面癌肿、政治意识抗体妇科病毒、皮肤科妇科病毒等范畴，另一个6款厂品在国家应用纳斯达克推出，4款厂品在新亚太应用纳斯达克推出，4个纳斯达克推出伸请分别为获国家国家药监局局、荷兰FDA和欧洲联盟EMA业务办理。自2012年揭牌之后，复宏汉霖已完工立体式化动物工程医药手机平台网站，效率及的全新的总合性关键专业能力穿梭产品研发、制造及工商业区在运营全制造业链。工厂已建立联系落实效率的亚洲地区的全新学校，采用新亚太保健药品制造質量管理制度原则（GMP）标淮实施制造和質量控制，反复做实立体式化总合制造手机平台网站，其中的，工厂工商业区化制造研学基地已接连刷出国家、欧洲联盟和荷兰GMP认正。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状^{^®}的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康^{^®}（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优^{^®}（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac^{^®}）、汉达远^{^®}（阿达木单抗）、汉贝泰^{^®}（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状^{^®}（斯鲁利单抗，欧盟商品名：Hetronifly^®）以及汉奈佳^{^®}（奈拉替尼）。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。