复宏汉霖2024半年度业绩:营收约人民币27.461亿元,净利润较去年同期增长约61.0%

发布时间:2024-08-26 方面特征于: 浏览量:

2028年3月26日,复宏汉霖(2696.HK)上架2028年度中长期纯赚钱空间润,于纯赚钱空间润期限达到开业纯薪资约中国RMB 27.46一万美元,较每年盈亏增涨约9.8%,纯赚钱空间润约中国RMB 3.862万美元,较每年盈亏增涨约61.0%,多块基本工业化设备社群经济纯赚钱空间润长期增涨,达到设备推广纯薪资24.794万美元,维持高效率水平量赚钱。汉曲优®(俄罗斯淘宝宝贝名:HERCESSI™,拉丁美洲淘宝宝贝名:Zercepac®)和H药 汉斯状®各自推动出售收入来源约14.74三万元及6.778万元。同样,单位t加速拓展培训世界上工商品化板图,搜集国外市面市面增长久的优势,为长久的优质化量发展壮大赋予激昂动力。


公布当今,复宏汉霖就有6款企业类产品在国开卖,3款企业类产品在欧洲新批开卖,24项应用症新批,触及49个发展中国家和地区划分,宽泛合并中国、欧式、拉丁中美洲、中美洲洲和大洋洲,并受益逾60万多名爱美者。功绩期满,总部提交近80项药政司申请表,并成就感60麦克劳林公式药政司特批,扩大中华、USA、欧洲联盟、荷兰、马来西亚和法国等中国和位置,提速食品设备高度化tcp连接。另外,总部奉行距离化的特色化策略,持续不断充沛并推广食品设备地埋管,调整布局50余名氧原子和14个研发部门电商平台,类药风格扩大单抗、多抗、免疫抗体偶联类药、整合淀粉酶、小氧原子类药等。


复宏汉霖董事长会长、强制执行董事长会张文杰指出:2024上几个月,复宏汉霖更完善的金融业化构造和政策竞争力突出,继2025年初次每年获得盈利模式后,有限公司保持了持继时间获得盈利模式和稳盈生长,开放了迈入的进步壮大篇章。纵览未来十年,复宏汉霖将加强组织领导骤培养改革的创新弹性势能,以更充分的身份处置室外转变。一起,持继时间深化体制改革精益生产管理制度管理制度和操作体系建设,着力抓好加固设计品牌进步壮大护城河,向是高重量量进步壮大的国际性化改革的创新生物学药业品牌的阶段目标立刻前进。


复宏汉霖来履行高管、首席总裁来履行官朱俊说道:全新和亚太化是领着小编持续性前进,反复化解未能够满足的诊疗上要求的几大关键手段。2024上大半年,复宏汉霖世界各国各地商业区化领土再一次重置,开船征程丰硕成果累累,小编的全新蓄水量池促使PCR扩增,不同化全新其优势进这一步筑牢。未來,小编将再继续坚守‘以求美者为咨询中心’的原则,针对于发掘具有着诊疗上价值观的强化性治疗方法策划方案,促使造福世界各国各地很多求美者。


全球化布局:

出海高歌猛进,商业化空间广阔

2024年上半年,复宏汉霖继续高效推动研产销一体化发展,并不断完善管理体系提升商业化运营效率,通过多维提升产品可及性、探索业态多元化等举措,促进核心产品的商业化增长实现持续高质量盈利。与此同时,公司在全球市场的扩展上取得重要新突破,多个新市场的获批准入和实现销售为公司海外市场增长带来新活力。业绩期内,公司5款产品销售收入合计约人民币24.794亿元,同比增长15.2%。其中,汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、H药 汉斯状®斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)于2024上半年分别实现销售收入人民币14.743、6.778、0.867亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别实现销售收入约人民币2.270亿元和0.136亿元。


公司核心抗肿瘤产品汉曲优®持续保持良好增长势头,2024年上半年达成全世界销售收入约人民币14.743亿元,同比增长15.5%。截至目前,该产品已在全球48个国家和地区获批,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药,累计惠及超过200,000名患者。其中,汉曲优®国内市场份额不断攀升,2024上半年实现销售额约人民币14.062亿元,较去年同期增长约13.5%。凭借差异化的临床用药优势和历经验证的国际品质,汉曲优®逐步获得医生、患者及行业等多方认可,成为国内曲妥珠单抗的领导品牌。同时,汉曲优®在海外市场高歌猛进,于业绩期内实现销售收入约0.682亿元,同比增长79.1%。2024年4月,汉曲优®在美国获批上市,成为中美欧三地获批的国产单抗生物类似药;并于2024年6月成功发货沙特,有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。此外,截至2024年8月,汉曲优®还新增加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦等市场获批上市,推动更多患者获益。


H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。2024年上半年,汉斯状®实现销售收入约6.778亿元,同比增长21.8%。目前,H药已有4项适应症获批,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤,累计惠及逾7.5万名患者。该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获中国国家药监局(NMPA)受理,有望在今年下半年获批。2024年上半年,H药在海外市场实现销售及授权许可收入约0.752亿元。截至目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区,并成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度,公司高效完成H药的首批海外发货,开启了该产品惠及全球患者的新篇章。此外,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理,有望于2024年获批上市。公司亦于新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请。同时,公司还稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,并计划于2025年初递交H药在美国的生物制品许可申请(BLA)。


2024年上半年,复宏汉霖商业合作再迎多个里程碑。公司与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内分泌疗法HLX78(拉索昔芬)达成亚洲区域合作。同时,公司与甫康药业就汉奈佳®(奈拉替尼)达成商业化合作,进一步丰富公司乳腺癌治疗产品管线,该产品能够与汉曲优®实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。公司亦携手Accord、Eurofarma、KGbio、Organon等国际合作伙伴加速推进更多产品在全球的上市注册进程。业绩期内,汉利康®于秘鲁获批,成为公司第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。与此同时,HLX14(地舒单抗生物类似药)在欧盟的上市申请已于2024年5月获得受理,有望于2025年获得上市批准。公司亦计划于2024下半年分别递交HLX14在美国的上市许可申请,及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)在中国和美国的上市许可申请。


协同化发展:

加速扩增创新蓄水池,国际品质护航生产

2024上半年,秉持可负担的创新这一初心,复宏汉霖持续完善和拓展差异化的创新管线,积极布局更广泛的疾病领域和新分子类型。聚焦临床需求,公司积极推进H药、HLX22(抗HER2单抗)、HLX42(EGFR靶向ADC)、HLX6018(抗GARP/TGF-β1单抗)等创新产品的临床开发进程。业绩期内,H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床研究获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可,并完成全球首例患者给药。引领HER2双靶向疗法,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究申请获得美国食药监局(FDA)许可。同时,H药、HLX22等创新产品的多项研究结果亦登上AACR、ASCO、ASCO GI、ESMO GI、ENCALS等国际学术会议和Cancer Cell、Med等国际知名期刊。2024上半年,公司潜在FIC/BIC 的创新型EGFR靶向ADC HLX42、慢性炎症性疾病领域首款创新产品HLX6018成功完成首例受试者给药。双免疫联合抗血管靶向疗法--HLX53(抗TIGIT Fc融合蛋白)联合H药及贝伐珠单抗亦获NMPA批准并完成II期临床试验的首例患者给药,拟用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。


在拉动去科学创新的时,知名当先的高品级产生特性推动品牌改变南美洲企业化格局,为将科研开发成绩变为为普及人的的市场经济的市场价值展示极为重要保证。品牌当今佛山徐汇、松江(一)和松江(二)三个产生园区网面积,松江园区网面积(二)这期大型品牌首位、二时期两幢最主要的产生楼已做完也包括原液、剂型产生线和首条预灌封软件(PFS)的专用生產加工设备装设校正及部位专用生產加工设备效验工做,这期大型品牌三时期已做完主体性机构....。当今品牌企业化总扩产达48,000升,已改变中华有人、南美洲、西南亚、拉美及东南亚等的市场的保持稳定企业化批发商。品牌仍旧以知名化品级发扬“汉霖效率”,其企业化产生园区网面积及配套设施的效率治理制度已通过约百项由中华有人国家消毒产品监督经营局、南美洲消毒产品治理局(EMA)、美式食消毒产品监督经营局(FDA)、欧洲联盟效率受权人(QP)并且 品牌知名企业通过合作挚友通过的多现场审核及内部审计,得到 中华有人、欧洲联盟和美式GMP资格认证。品牌主动性全面实施精益求精大型品牌运营的,更新版本升级产生工艺流程,以号码化的建设颠覆式科学创新批发商链、交易量及效率治理,提质降本增效,把“可负税的去科学创新,有必要信任的品级”飞到实处。


未来,聚焦患者未满足的临床需求,复宏汉霖将进一步夯实biopharma的商业化能力,不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率,继续在创新与国际化的道路上加速疾驰,让更多、更高质量的创新成果惠及全球患者。


相对于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)就是一家国内级化的改革技术科学创新海洋微生物体制作医疗药品集团工厂,坚持技术科学创新驱动于为国内患病者带来了可额外负担的高品牌質量海洋微生物体药,品牌扩大癌症、自个免疫抗体常见发病、眼科医生常见发病等教育领域,就有6款品牌我们人内地应用出现,3款品牌在国内级应用出现,24项认知症应用,3个出现申请书不同获我们内地国家药监局局和欧洲经济共同体EMA业务办理。自205年成为之后,复宏汉霖已成立 分离式化海洋微生物体制作医疗药品工厂,更高效能及改革技术科学创新的自行管理制度的本质本事贯串新产品研发、产出制造及商业运作性运营推广全行业链。集团工厂已制定逐步完善更高效能的国内改革技术科学创新核心,都按照国内级医疗药品产出制造質量管理制度制约(GMP)基准实施产出制造和質量控管,持续压实分离式化整合产出制造工厂,各举,集团工厂商业运作性化产出制造营地已争相赢得我们内地、欧洲经济共同体和新西兰GMP身份认证。


复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。







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