复宏汉霖2024半年度业绩：营收约人民币27.461亿元，净利润较去年同期增长约61.0%
202四年八月26日，复宏汉霖（2696.HK）发布公告202四年度中晚期工作绩效考核考核，于工作绩效考核考核一年后控制开门年收入来源约群众币27.46一千万元，较前年同时期成长约9.8%，净纯利润率润约群众币3.865亿美元，较前年同时期成长约61.0%，海量重点商业区化好好产品创新商业模式工作绩效考核考核继续成长，控制好好产品营销年收入来源24.794亿美元，始终维持高品质量管理获利。汉曲优®（USA淘宝宝贝名：HERCESSI™，欧洲其他国家淘宝宝贝名：Zercepac®）和H药 汉斯状®各分为做到消售营收约14.743000万元及6.778亿港元。与此同时，有限公司加快开拓全国商业圈化轮廓图，搜集整理国外的市场增涨前景，为长年优产品趋势装入激动澎湃势能。
载止迄今为止，复宏汉霖就有6款物料在国内面市，3款物料在亚洲获准面市，24项适应性症获准，接触415个一个国家和东南部，非常广泛网络覆盖北美、拉丁南美洲、拉丁南美洲、美洲洲和大洋洲，并受益逾60万多名人。销售业绩期满，工司完整近80项药政报名的单位申请，并收货60麦克劳林公式药政报名的获批，铺盖中国国、美、欧盟委员会、菲律宾、菲律宾和日式等国度和城市，促进企业成品全.球化流程。与此同时，工司逐步形成相互影响化的特色化攻略 ，延续丰富的并优化提升企业成品输水管线，空间布局50多个大团伙和14个产品研发渠道，性类用量方式铺盖单抗、多抗、抗原偶联性类用量、整合蛋白质、小大团伙性类用量等。
复宏汉霖监事会成员长、制定监事会成员张文杰提出：2024上几个月，复宏汉霖健全的商业运作化格局和措施竞争力更具，继2024年第一次 一年度赚钱能力后，司保证 了持续性时间赚钱能力和稳进提升，享受了新的征程的的成长篇章。回顾在未来，复宏汉霖将进十步调动起不断研发电能，以相对多方面的姿势克服自身发生改变。时，持续性时间进一步精益操作操作和管理采集体系，精准发力缝线加固公司的企业的成长护城河，向成為质量高水平量的成长的国.际化不断研发生态学化工公司的企业的学习目标马上进发。
复宏汉霖执行力工作董事长、首席总裁执行力工作官朱俊表明：企业技术研发和全国化是带动公司快速风雨兼程，不间断改善未充分满足的临床实验实验市场需求的2大内在思路。2024上三个月，复宏汉霖世界各国商业地产化领土再更新，启航旅程丰硕累累，公司的企业技术研发闭水池变快扩张，差别化企业技术研发的优势进而一个脚印抓实。之后，公司将始终如一始终如一‘以人为咨询中心’的企业理念，专业创新是开拓兼备临床实验实验价值量的击破性诊治方案设计，变快造福世界各国越来越多人。
全球化布局：
出海高歌猛进，商业化空间广阔
2024年上半年，复宏汉霖继续高效推动研产销一体化发展，并不断完善管理体系提升商业化运营效率，通过多维提升产品可及性、探索业态多元化等举措，促进核心产品的商业化增长实现持续高质量盈利。与此同时，公司在全球市场的扩展上取得重要新突破，多个新市场的获批准入和实现销售为公司海外市场增长带来新活力。业绩期内，公司5款产品销售收入合计约人民币24.794亿元，同比增长15.2%。其中，汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）于2024上半年分别实现销售收入人民币14.743、6.778、0.867亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分别实现销售收入约人民币2.270亿元和0.136亿元。
公司核心抗肿瘤产品汉曲优®持续保持良好增长势头，2024年上半年达成全世界销售收入约人民币14.743亿元，同比增长15.5%。截至目前，该产品已在全球48个国家和地区获批，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药，累计惠及超过200,000名患者。其中，汉曲优®国内市场份额不断攀升，2024上半年实现销售额约人民币14.062亿元，较去年同期增长约13.5%。凭借差异化的临床用药优势和历经验证的国际品质，汉曲优®逐步获得医生、患者及行业等多方认可，成为国内曲妥珠单抗的领导品牌。同时，汉曲优®在海外市场高歌猛进，于业绩期内实现销售收入约0.682亿元，同比增长79.1%。2024年4月，汉曲优®在美国获批上市，成为中美欧三地获批的国产单抗生物类似药；并于2024年6月成功发货沙特，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。此外，截至2024年8月，汉曲优®还新增加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦等市场获批上市，推动更多患者获益。
H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。2024年上半年，汉斯状®实现销售收入约6.778亿元，同比增长21.8%。目前，H药已有4项适应症获批，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，累计惠及逾7.5万名患者。该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获中国国家药监局（NMPA）受理，有望在今年下半年获批。2024年上半年，H药在海外市场实现销售及授权许可收入约0.752亿元。截至目前，H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区，并成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海外发货，开启了该产品惠及全球患者的新篇章。此外，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理，有望于2024年获批上市。公司亦于新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请。同时，公司还稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，并计划于2025年初递交H药在美国的生物制品许可申请（BLA）。
2024年上半年，复宏汉霖商业合作再迎多个里程碑。公司与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内分泌疗法HLX78（拉索昔芬）达成亚洲区域合作。同时，公司与甫康药业就汉奈佳®（奈拉替尼）达成商业化合作，进一步丰富公司乳腺癌治疗产品管线，该产品能够与汉曲优®实现序贯治疗，有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。公司亦携手Accord、Eurofarma、KGbio、Organon等国际合作伙伴加速推进更多产品在全球的上市注册进程。业绩期内，汉利康®于秘鲁获批，成为公司第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。与此同时，HLX14（地舒单抗生物类似药）在欧盟的上市申请已于2024年5月获得受理，有望于2025年获得上市批准。公司亦计划于2024下半年分别递交HLX14在美国的上市许可申请，及HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）在中国和美国的上市许可申请。
协同化发展：
加速扩增创新蓄水池，国际品质护航生产
2024上半年，秉持可负担的创新这一初心，复宏汉霖持续完善和拓展差异化的创新管线，积极布局更广泛的疾病领域和新分子类型。聚焦临床需求，公司积极推进H药、HLX22（抗HER2单抗）、HLX42（EGFR靶向ADC）、HLX6018（抗GARP/TGF-β1单抗）等创新产品的临床开发进程。业绩期内，H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床研究获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，并完成全球首例患者给药。引领HER2双靶向疗法，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究申请获得美国食药监局（FDA）许可。同时，H药、HLX22等创新产品的多项研究结果亦登上AACR、ASCO、ASCO GI、ESMO GI、ENCALS等国际学术会议和Cancer Cell、Med等国际知名期刊。2024上半年，公司潜在FIC/BIC 的创新型EGFR靶向ADC HLX42、慢性炎症性疾病领域首款创新产品HLX6018成功完成首例受试者给药。双免疫联合抗血管靶向疗法--HLX53（抗TIGIT Fc融合蛋白）联合H药及贝伐珠单抗亦获NMPA批准并完成II期临床试验的首例患者给药，拟用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。
未来，聚焦患者未满足的临床需求，复宏汉霖将进一步夯实biopharma的商业化能力，不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率，继续在创新与国际化的道路上加速疾驰，让更多、更高质量的创新成果惠及全球患者。
