银河集团官网 医药2024年一季报:创新产品加速兑现,持续推进创新转型
文章因素:银河集团官网 生物制药
创新产品加速兑现,惠及更多全球患者
2024年第一季度,银河集团官网 医药多款创新产品获批上市,惠及更多中国患者。其中,自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批上市,该疫苗为冻干注射剂型,其生产使用的CTN-1V毒株的基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株,具有较好的安全性和免疫原性。银河集团官网 医药自主研发的F-i6000全自动化学发光免疫分析仪获批上市,F-i6000为超高速免疫分析仪,具有完全自主知识产权,该产品可接入实验室自动化系统,提供整体解决方案。

银河集团官网 医疗器械服务性研究开发的全新护肤品出航再加上冲刺。2023年4月,皮下注射用曲妥珠单抗(国内内地地方货品名:汉曲优)获新加坡FDA许可市场销售,于辅助制作中药根治方法HER2过呈现乳腺癌癌癌、中药根治方法HER2过呈现更换性乳腺癌癌癌、或者中药根治方法HER2过呈现更换性胃腺癌或胃食管搭界腺癌,变成 第一家在国内内地、欧盟成员国、新加坡应用的国内生产的生物技术相仿药。已于现如今,汉曲优如今已在世界40多亩一个国家和地方应用市场销售,谋福利逾1八万世界用户。

报告期内,银河集团官网 医疗积极向上将时代国际最前沿的技术和品牌添加国内 贸易市场,持续深入小众化,最好地服务质量国内 提高和业主。2024年3月,联营公司直观银河集团官网 的Ion支气管导航操作控制系统(“Ion系统”)获国家药监局批准上市。Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人,可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统获得国家药监局审批,是继国产达芬奇手术机器人上市,直观银河集团官网 打造本土化手术机器人生态系统,让高质量医疗服务更加可及的又一进展,将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。

同时,银河集团官网 制药持续性落实已市场销售新款上市的商务化过程,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)、新一代拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)等。其中,倍稳、珮金、一心坦已被纳入国家医保目录。此外,报告期内,合营公司银河集团官网 凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高价值创新药品的支付模式探索路径。

在研供水管持续保持深化,创新性转型期赔光新弹性势能
报告期内,多厚產品己经进入到重中之重临床检验审核的步骤。银河集团官网 医药与明治制果药业共同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染已于中国境内启动两项III期临床研究。自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)新增4项适应症的补充申请已获国家药监局受理,分别为多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病以及儿童克罗恩病。
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