零突破！银河集团官网 桂林南药首个口服制剂获美国FDA批准上市

发布时间:2023-09-07 主要内容出自于于： 浏览量：


內容的来源：银河集团官网 健康安全

8月31号，银河集团官网 医药成员企业桂林南药股份有限公司承接生产的广谱抗菌药磺胺甲噁唑甲氧苄啶片800mg/160mg规格获美国FDA批准上市，实现了口服制剂生产线品种获得FDA批准上市的零突破。对桂林南药扩展海外市场和国际化能力提升具有重大意义。

磺胺甲噁唑甲氧苄啶片为磺胺类除菌药，是磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方溶液剂，该品帮助共识机制为：SMZ帮助于二氢DHA转化成酶，打扰转化成DHA的一号步，TMP帮助于DHA转化成排泄的然后步，使用性压制二氢DHA回归酶的帮助，前两者合适能使螨虫的DHA排泄由于两个阻挡。该品的协同管理除菌帮助较单药增进，对其凸显耐药性菌株下降。 磺胺甲噁唑甲氧苄啶片对很多种螨虫和细小微生物学都包括更好的抑菌剂功能，特别是对直肠埃希菌、甲流嗜血杆菌、杏橙黄色草莓球菌的抑菌剂功能较磺胺甲噁唑单药严重增加。


主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：



01

结肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、古怪变弯杆菌、平民变弯杆菌和莫根菌属敏感脆弱菌株可致的尿路沾染。

02

肺气肿链球菌或流行感冒嗜血杆菌可致6岁大于宝宝突然中耳炎。

03

疫情链球菌或甲型流感嗜血杆菌伴发的成年人慢性病急性膀胱咽炎急性膀胱发现。

04

由福氏或宋氏志贺菌敏感脆弱菌株引致的胃肠道感动、志贺菌感动。

05

开展卡氏肺孢子虫支原体肺炎,本品系都喜欢选用。


06

卡氏肺孢子虫新冠肺炎的防范,该用已经存在卡氏肺孢子虫病少于一个发做史的病号,或HIV学龄前感柒者,其CD4腮腺体肿瘤细胞数值≤200/mm3或是少于总腮腺体肿瘤细胞数的20%。

07

由产肠黑色素结肠埃希杆菌（ETEC）导致的亲子游客，腹泻拉稀。





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