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USA期限202一年6月5日，苹果6手机备好了六年的物品Apple Vision Pro曝光，火爆整场比赛。Vision Pro都是款最新上线的XR头显。XR是VR（人体本质）、AR（减弱本质）、MR（混和本质）等几个技术工艺的称做。各个各个领域通常认定苹果6手机的第一款XR专用设备一定会促进这个业的趋势，这里面那自然也是指了MXR（FDA划分类别，即诊疗XR）的占比各个领域。

就在2015-16年间，FDA就批准书了数款选用XR水平的医药产品健身器械，关键使用在医药产品医学影像3D整修。最后，MXR的使用情况能够得到扩路，開始进来技术水平车载导航业务领域。现在水平频频熟及来源于产品代价适度急剧下降，MXR发展方向发展方向，被觉得极强行业市面未来发展。利用Fact&Factors的报告范文，全球性MXR的行业市面面积保守估计将从今年的27亿加元剧增至2026年的409.8亿加元，2021-2026年的pp年增加率分析将高于34.89%。

佛山复拓知达医疗服务科技产业（下述缩写英文复拓知达）盯上AR导航栏机系统，开拓左左创五官科不断创新术式，为肺部肿瘤、肺结节早诊早治制造分离式化解决处理方式。

孙非 复拓知达CEO

1995年，年仅1四岁的孙非被同济综合大学应运物理防御系大学录取，并在本科毕业前三天布置了中国人首套OCT光学反应影像整体。

2003年深入分析生结束培训以后，孙非引入GE Healthcare领域部，担当临床检验研制地理历史学家，紧接着联合开发了来源于磁嗡嗡声的“类PET”水平。

200历经四年，由GE和俄罗斯InSightec品牌联手开发设计的磁震动指引集聚超声心动图的技术(MRgFUS)刷快瑞典FDA审批，可使用于女人子宫瘤的无创基因检测治療。

2008年，预见到MRgFUS无法在短期内引入中国（2013年，中国批准了首张MRgFUS注册证），孙非产生了一种想法，中国人能不能围绕自己的需求发展出一些更创新的、美国人没做出来的方案？于是孙非从GE离职，开始第一次创业，顺利研发无创乳腺结节、无创RDN（肾动脉去交感神经消融术）治疗设备。但是由于缺乏资金，所有项目都在商业化的进程中被无奈叫停。

201在一年到201四年，孙非赶回到GE，从事共性全球各地性市扬的中下游新产品的营销经理，學習并操作怎样才能将自主创新技術流量转化为比较适合全球各地性有差异 诊疗场所需求量的新产品的。

202010年，孙非重新众创，成为堃博生物制品。总是到2012年，整专业团队全在开发应用于支气管镜肺上导航地图下的小手术的诊疗技术性。“小手术”能确保了，可是呼吸道这类路线易受其力学结构效果的决定，痛感合识贫位置治療早前肺结节。

2018年，在银河集团官网 医药投资赋能下，银河集团官网 医疗器械核心成员企业之一复拓知达诞生，以针对肿瘤的早诊早治和精准外科为研发方向，开发基于人工智能AR导航系统平台下的微微创外科创新术式。

复拓知达团队是一支典型的研发团队，目前40余人里70%以上都是研发人员，多数来自于国内外知名医疗器械企业，在影像导航、介入耗材领域有着扎根国内临床科室多年的经验以及全球领先的视野。

自2018年成立至今，从软件算法到硬件耗材，复拓知达完全自研自产，拥有多项自主开发的核心软件算法、核心耗材生产工艺及生产设备，共计公开发明专利30余项。

最为國家工信部人工处理自动化医疗设备器材革新对方任务揭榜挂帅提名优势公司，复拓知达积极地响应的國家“早诊早治”的政策措施，开发设计出世界十大首推的这些的AR导航栏下的会员精准度营销做整形开刀手术系统化，利用技艺革新，削减恶性肿瘤早治的做整形开刀手术高风险，削减会员精准度营销做整形开刀手术门边。此种对方定位系统正满足《“十六七”国家经济营养发展规划》指出的“多平台变大癌证早诊早治遍及范畴”的管理理念。

公司围绕肺小结节微创治疗这一迫切的临床需求，成功研发了两大类产品线：一是AR导航肺结节术中穿刺定位系统，二是AR导航肺小结节穿刺摘除系统。

肝癌是全.球一号癌症晚期职业杀手，世界上有肝癌的复发率和伤亡率也是位列没用，座落在生活首位。据《灼识咨询了解：世界上有肝癌早筛早诊服务业蓝皮书》报告范文出现，2023年全.球肝癌复发人流量为226.9万，世界上有97.20万，覆盖率43.1%。

肺结节就是指肺里影象上几种多少、边沿清理或朦胧、孔径≤3cm的局灶性圆型阴影部分。跟着低使用量CT在肺肿瘤肿瘤筛查中的APP，“肺工作小结节”排除率每年都在增涨，而临床药理上对应急、有用的精准服务小中药治疗技术性的需求分析也没有断延长。

● AR导航仪肺结节术中穿刺手术位置操作系统

在日常的双肺根治预案中，患有拿着术前准备需要在CT指导下经胸壁骨髓穿刺，使用植入广告拉簧圈、锚定定位系统针或边缘注射液体成像口服药等措施对病灶地点完成标记符号，以供术中发掘病灶，判断介入手术切除术超范围。

近年以来兴盛的磁感应网站网站导航地图栏支气管镜(ENB)枝术依附于支气管镜在磁感应场网站网站导航地图栏修复系统下，可做到肺内CT可界面显示的支气管所复盖标准，解决了中国传统支气管镜和经皮肺穿刺术等枝术局部地址不许做到的问题。ENB在肺技术中被比较广泛活动推广，但便用高难度相对较大，网站网站导航地图栏下经支气管所传达地址与胸腔镜下探及的技术地域较难成立精准定位相互影响，网站网站导航地图栏过程中 也易受错综复杂的磁感应环境电磁干扰。

复拓知达的精准便携AR导航穿刺定位系统是全球首创的肺部经皮穿刺导航，结合计算机视觉单目追踪技术与AR显示技术，在实现精准定位的同时，优化了定位的流程，让更多基层医院有机会开展精准胸腔镜手术。

在求美者全麻的动态下，麻醉医生专家仅需戴上AR墨镜，因此AR墨镜变身为北斗卫星定位系统汽车导航体系，间接引导作用麻醉医生专家便携式腹穿手术器械精准的达到目地地并施放标上物，系统设计求美者术前准备累计CT平扫才可以定位系统标上肺个人总结节也许不典型增生的双肺部位。

该产品设备兼具这特性：

1.超快速学习曲线：医生通过2小时的术前培训，以及不超过4例手术的操作实践，即可熟练使用该系统。这种技术适合年轻医生快速掌握和应用；

2.CT占用时间短：该系统仅需不到5分钟的CT单次平扫即可获得导航定位方案。相较传统CT导航或支气管镜导航定位手术20到30分钟的设备占用时间及穿刺医生的手术时间，该系统更适合在基层医院使用推广；

3.定位精度高、时间短：AR导航穿刺定位系统的实验室精度达到1.8mm，与传统基于固定导航设备的2-3mm定位精度相当，甚至更优。同时AR导航平均单例定位时间为4.7分钟，相较于其他传统定位手术7.4-15分钟的定位时间，优势明显；

4. 患者无痛苦：在传统CT引导下定位时，患者需清醒接受穿刺定位，并忍受留置标记物1-10个小时不等的等候手术时间。AR导航下术中穿刺定位，医生在患者全麻后实施标记物穿刺放置，然后立刻开展胸腔镜手术，大幅降低了患者痛苦，术后满意度普遍优于传统定位方法。

AR车载导航腹穿确定平台和别确定技巧时间长度对比性

 截止日22年十月，AR导航导航穿刺手术精准定位整体已达到多中心点站办理临床实验入组，通过门诊属于中国级中医药学中心点站、位置级3级甲等医院医生医生门诊及的地区3级门诊。迄今为止该整体真正药品监督管理局送审环节，预估于202几年调取并商业楼化。

● AR导航仪肺工作小结节穿刺手术摘除软件

肺部结节根据大小分为：1.微小结节：直径<5mm；2.小结节：直径5-10mm；3.结节：10-30mm。根据结节密度分为：1.实性结节：病灶完全掩盖肺实质；2.混杂性结节：病灶遮蔽部分肺实质；3.纯磨玻璃结节：病灶没有遮盖肺实质，支气管和血管可以辨认。

 肺上结节在还没有看不出恶意影响行为 形式，实性结节、相混型结节大小不一在8mm下面的，纯磨玻璃窗结节超过10mm时，般不来整形普外介入小手术诊治。正是因为此项结节最早期大局部为惰性结节，长周期内没突破；而且当前整形普外介入小手术诊治的方法对大部分肺聚集会导致的受损较多，提高后心肺用途时不时会强势降，故而大部分大夫会提倡可以通过定期存款随访关注结节变换。如果在随访环节中得知结节在来性长得，或外观设计诞生严重突破的影响行为 ，这点期间，大夫才会提倡介入小手术诊治诊治。

而复拓知达的理想是在不远的未来，医生一旦发现患者存在肺小结节，不用随访去等待小结节变大变恶，再实施外科干预，而仅需要做一个日间手术。患者在短暂麻醉状态时，通过影像及AR眼镜引导，经体表穿刺，打开一个2-3mm的小创口，就可以把体内8mm及以下级别的结节完整切除，彻底移除体内的“不定时炸弹”。

在结直肠肿瘤领域，类似的提前干预早期病灶的手术技术已取得患者获益证据支持。据2017年美国癌症报告数据显示，经过40年持续不断的结直肠镜筛查配合息肉切除，结直肠癌的发病率降低了40%，死亡率降低了51%。

现，复拓知达肺结节穿刺术摘除系统现在已经实现了哺乳动物科学实验的长期性随访，将发展世界各国第一次 人的身体的临床医学学习。

“从企业度角还是一整块医疗管理供给而言，我对AR网站导航这一个技巧其本身是非常有坚定信心。有时候要让这一个技巧国内人展现其独具特色的高可及性，还要重塑性的、更加多的种类微创手术根治计划书的聚焦冲刺。”孙非认为。

从产品模仿到技术创新，再到国产自主品牌的打造是中国医疗设备产业的发展之路。在国外，已有多款AR导航手术定位系统产品获批，比如Novarad的VisAR脊柱手术导航系统，Augmedics的xvision胸椎、腰椎和骶骨手术导航系统，Surgalign Holdings的HOLO Portal脊柱手术导航系统等。其中，Augmedics于6月27日完成了8250万美元D轮融资，目前已累计融资1.4亿美元，证明这个方向具有巨大的临床潜力。

而在国内的，AR导航一体机能力并如果没有外国这样非常成熟期，要从刚到及格线走入能力非常成熟期，到实现目标商业圈化，再到日趋广泛，有着太长的路要走。

复拓知达都在AR导航仪技木各个领域踏出一个多大踏步，已成定局在那么将来给过国内地餐饮市场造成了更加好的划算效果及时代效果。其产品的设备生产总成本低可调，可辅助欧洲国家实行早诊早治，缓减医药生产总成本低的压强，互相脱离倾斜医阮大夫的生产总成本低压强，很大是各个乡镇及二两级社区服务中心医阮大夫；且其产品的设备易学易用，非常适合年轻有为大夫及产品稀缺资源国家的医阮大夫适用，可以给国偏僻国家的市民造成了太多求生将会。

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