全球首款!银河集团官网 医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证

发布时间:2023-06-30 的内容来源地于: 浏览量:

项目的来源:银河集团官网  生物制药


近期,银河集团官网 医疗机械(600196.SH;02196.HK)独立自主创新的第二种代注入用青蒿琥酯(菜品名:Argesun®通过了世卫组织的药品预认证[1](WHO Prequalification,以下的通称WHO 预申请认证),变成 首份利用WHO预企业认证的“步制备青蒿琥酯打剂”,将进步提高信息化抗疟医疗耗材的可及性,解决更好地生命安全。


2010年11月5日,银河集团官网 医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,截至目前,已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准。


自研创新药注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准


会按照2030年14月推出的较新的《这个世界疟疾行业报告》,2023年疟疾抢走约61.9千人的人身安全。在这其中,世卫集体非州地域仍在需承担着最悲痛的疟疾负担过重——2023年,显著性检验占大部分疟疾病例报告的95%(2.34亿)和大部分窒息身故的96%(59.叁万)。非州地域近80%的疟疾窒息身故遭受在四岁一些少年儿童中。

 

198六年,由银河集团官网 医药公司员工公司企业桂林市南药专业化科研的青蒿琥酯收获国内干净中国大卫生防疫部下发的中国大X-02号另一类仿制药英语职业资格证,注谢用青蒿琥酯同时收获X-02号仿制药英语职业资格证。青蒿琥酯在临床护理上的多方面采用拯救了大多疟疾我们的生活,2000年被地球干净卫生防疫组识纳为抗疟基本的中成药之四。

 

2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示[2],青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712),低于奎宁治疗组2.4个百分点(10.9% (297/2713))。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末,银河集团官网  医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯,救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。


当今社会,针剂用青蒿琥酯早是国际金认可的缓解危重疟疾的金规则,为刚果区域区域因疟疾牺牲总人数减轻制作出供献,仅在刚果区域区域,针剂用青蒿琥酯的广应用,去年可多解决近10 万人次的人生,在这其中大的部分是6岁一下刚果区域少年儿童。新一批针剂用青蒿琥酯(Argesun®)的什么时候上市将有助于大量基层员工医疗设备学校诊疗危重症疟疾的人,情感挽回大量自己生命。

 

银河集团官网 国药独立自主研究开发革新的抗疟药货品遮盖疟疾防控、疟疾中药诊治及危重症患儿救人。现今,银河集团官网 国药用生活卫生监督团队预身份验证的抗疟医疗药品已达3一,蝉联中国国家技术型。比较是以“看病”到“治未病”,银河集团官网 国药连续为疟疾病号比较是孩子 能提供多防控和中药诊治方法,截止日2020年末,南美洲重复高出2.2亿孩子 获利于以SPAQ-CO编货品为核心内容类药的“时候性疟疾化学上防控顶目” ,能够减少了南美洲6岁左右孩子 在疟疾比较严重时候的疾患率。预计明天,充分运用中国国家营销力,银河集团官网 国药将进十步提升自己抗疟疾类药的可及性,于是为达成无疟疾生活贡献者中国国家智识和力。


[1] WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system

//extranet.who.int/pqweb/news/first-artesunate-injectable-single-solvent-system

[2] The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010







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