全球首款!银河集团官网 医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证

发布时间:2023-06-30 项目种类于: 浏览量:

介绍来自:银河集团官网 医药业


今日,银河集团官网 国药(600196.SH;02196.HK)服务性生产制造的其代与打用青蒿琥酯(物品名:Argesun®通过了世卫组织的药品预认证[1](WHO Prequalification,接下来全称WHO 预v认证),被选为首例进行WHO预认真的“几步调配青蒿琥酯滴注剂”,将进几步升高信息化抗疟医疗耗材的可及性,解救更加多生物。


2010年11月5日,银河集团官网 医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,截至目前,已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准。


自研创新药注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准


按照其22年14月分享的近期最新《游戏世界疟疾评估》,2023年时间内疟疾夺去约61.9全民的人身安全。这其中,WHO结构非洲地区国家区仍然担负着最很大的疟疾的压力——2023年时间内,确定占其他疟疾病例分析的95%(2.34亿)和其他致死的96%(59.2万)。非洲地区国家区近80%的疟疾致死进行在四岁以內少年儿童中。

 

1984年,由银河集团官网 健康安全成員中小企业广州南药自动研发管理的青蒿琥酯得到中健康管理部下发的中X-05号类抗癌药物治疗职业计算机证书,皮下注射用青蒿琥酯一同得到X-02号抗癌药物治疗职业计算机证书。青蒿琥酯在临床治疗上的多适用补救了众多疟疾自身的生命图片,2000年被游戏健康管理阻止纳入抗疟大多药物治疗其一。

 

2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示[2],青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712),低于奎宁治疗组2.4个百分点(10.9% (297/2713))。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末,银河集团官网 医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯,救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。


这些年,接种用青蒿琥酯早就是国际级认可的治愈危重疟疾的金基准,为非州沿海区县因疟疾枯死日数减低做分享,仅在非州沿海区县,接种用青蒿琥酯的广利用,次年可多情感挽回近10 百人的性命,中仅大要素是六岁如下非州婴幼儿。新第一代接种用青蒿琥酯(Argesun®)的退市将可以帮助许多基本医疗设备组织机构治疗危重症疟疾用户,拯救许多生命安全。

 

银河集团官网 健康安全随时升级新新商品研发自主创新的抗疟药新商品包括疟疾改善、疟疾进行医疗及危重症提高救人。到目前为止,银河集团官网 健康安全可以通过当今游戏食品卫生公司预认证服务的抗疟非处方药已达38个,稳居游戏上最前沿。很大是由“致病”到“治未病”,银河集团官网 健康安全维持为疟疾提高很大是患儿供给许多改善和进行医疗规划,截止期22年末,非洲国家地区某个少于2.5000万患儿受益于以SPAQ-CO国产新商品为价值体系药剂的“天气性疟疾无机化学改善顶目” ,效果降了非洲国家地区五岁接下来患儿在疟疾起病率天气的起病率。发展规划将来,依靠游戏上管理功能,银河集团官网 健康安全将进那步发展抗疟疾药剂的可及性,所以为达成无疟疾当今游戏贡献奖华人智能和力。


[1] WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system

//extranet.who.int/pqweb/news/first-artesunate-injectable-single-solvent-system

[2] The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010







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