银河集团官网 凯特CAR-T产品奕凯达®新增获批二线适应症
介绍来源地：银河集团官网 制药
银河集团官网 生物制药监事会成员长吴以芳表示，
奕凯达®二线适应症的获批上市，为中国的淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和治愈希望。未来，银河集团官网 医药将与合作伙伴Kite Pharma继续探索更多适应症的联合开发，同时发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程。围绕未被满足的临床需求，银河集团官网 医药将持续以创新研发为核心驱动力，努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案。
此前，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品，银河集团官网 凯特奕凯达®新增二线适应症的获批上市，成功推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗新进展，为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来希望。同时，奕凯达®也是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。
上市两年奕凯达已惠及超500名患者
成人大B细胞淋巴瘤（LBCL）是常见的恶性淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的30-40％，其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点，近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。2021年6月，银河集团官网 凯特率先上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®（阿基仑塞注射液），2021年6月至今，以个性化定制、一次性疗法、惠及逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，带来了中国肿瘤治疗领域革命性的新突破。
202五年6月5日，ASCO企业年会和《新英格兰医学界杂志期刊》分离以口头方式申请书组织结构和在线阅读上架组织结构云同步相信的介绍了中国多服务中心III期随机性差表探究ZUMA-7的一般总生活期（OS）阐述报告单。中位随访時间为47.俩个月时，与第二线的标准治療（SOC）相较于，阿基仑赛授予有所改善的提升OS，的提升消亡概率降低27.4%。划得来一提的是，SOC组有57%的的提升出组后在3线或后期收到了体细胞治療。这样实际情况下，SOC组的中位OS已大的提升，但二者OS差别在统计表格学上仍授予了阳性反应报告单，更加惹人振奋。
银河集团官网 凯特CEO黄海提出：
奕凯达®上市两周年以来，治疗了逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，以其卓越的真实世界疗效、稳定的药品质量控制、不断提升的药品可及性，获得了社会公众的高度认可，在此对关心银河集团官网 凯特、信任奕凯达®的广大专家学者和患者家庭表示衷心感谢！此次奕凯达®新增二线适应症的获批上市，是银河集团官网 凯特在解决淋巴瘤患者未被满足的重大医疗需求道路上迈出的关键一步，更是凝结着我国药品审评审批部门在创新药审批监管方面的巨大努力和心血，在新增适应症获批的荣耀时刻，我们对政府部门、监管机构的关心指导表示由衷的感谢！百尺竿头，更进一步。站在商业化两周年的新起点上，我们非常期待奕凯达®能够治愈更多的患者，点亮他们的精彩人生！
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