中国首个生物类似药汉利康获批上市三周年,累计惠及超过10万患者

发布时间:2022-02-22 网站内容特征于: 浏览量:



汉利康®(普通名:利妥昔单抗肌注液)是银河集团官网 怪物制药怪物药网站复宏汉霖自动研发部门的首批单抗性药物,于20213月22日宣布正式赢得國家非处方药监督管理局面市报名提出申请,称为全国首批选择國家怪物近似于药指引前提发掘并获准面市的非处方药,增强了华人内地怪物近似于药专业市场空白页,而使更高全国爱美者为实现目标可愈可及的盼望称为应该!


汉利康®将建销售3-5年至今以来,累积受惠不超100万名中国现代女性,其睿智的的产品茶叶品质、安全防护高效的临床检验现象领取了牙医、病患者相应业内的认证,在前沿技术内养成半个定的产品品牌会中国影响力。



品效承诺,持续关注产品

上市后长期疗效及真实世界数据


汉利康®的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查,包括质量对比研究、临床前研究及临床1a、1b和3期研究,研究结果证明汉利康®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似,没有临床意义上的差异。



为了更好地评估汉利康®的长期疗效与真实世界情况,上市至今,银河集团官网 医药践行企业责任、一直坚持对汉利康®长期疗效及真实世界数据的收集与监测。一方面,3期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起了一项针对3期临床研究患者的长期生存随访研究;结果显示,汉利康®与参照药2年、3年及4年的总生存率和无疾病进展生存率均无统计学差异,再次证实了两者在疗效上的等同性,这也是中国首个生物类似药长期疗效随访研究。


另一方面,邀请哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头发起了汉利康®在NHL患者应用的真实世界研究,这也是中国首个生物类似药真实世界研究,第一轮结果显示,2053例NHL患者ORR高达91.8%,CR达45.5%,与3期研究结果一致。

以上两项研究,再次证实了汉利康®与参照药在临床研究中不论短期或长期疗效、亦或是真实世界疗效及安全性,均与参照药一致。



领航规范,持续助力

生物类似药应用及淋巴瘤诊疗规范化



生物类似药的上市打破了生物药市场的格局,为患者提供了更多选择,极大程度增加了患者对高品质生物药的可及性。但作为国内首个上市的生物类似药,汉利康®上市之初,国内尚无针对生物类似药的临床使用规范,今年 的五月份,银河集团官网 医疗器械积极性支撑CSCO国家抗淋巴结瘤聯盟,制定制度第一部《国家动物相似药权威专家有目共睹》,导致为动物相似药的用到具备了强有力的的口供支撑。在202半年抓好的“有关海洋生物制品制品有些相似药监床用药治疗观念意识走访调研”中,95%的专业医生均觉得的使用过海洋生物制品制品有些相似药,支持海洋生物制品制品有些相似药和原研基准药在效果和危险系数高性上的相关性性,这类的没想到非常大成度上依赖于看法的上传与产品推广。


同样,注意到我们政府一年约有差不多9万例的新发腮腺腺瘤病人,又很腮腺腺瘤病检临床的表现复杂化、判断难题、异质性大,而且医疗器械资源量分布图不静态平衡,出现我们政府与外国政府腮腺腺瘤长年环境率悬殊甚大,特别的的表现在专业的地市和中国三四线地市间的收入差距上;为处理好此现象,银河集团官网 药业正极合力CSCO全球抗淋巴结结瘤聯盟,深化供需双方教育资源,组织机构超一线的城市小编下农村基层,开始“CSCO良好全球行”、“星联体”等系列表游戏活跃,2020-202半年在全球标准总金额开始250余场游戏活跃,参与者小编客流量小于2万客流量,为随着我国淋巴结结瘤规范性治疗的深化业绩每份力量图片!



关爱残疾人病号,

持继贱行“糖尿病患者立身”的名牌管理理念



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还有,为着初始化失败发展中国家呼吁的村屯旅游振新积极响应,辽宁银河集团官网 医药公司与复宏汉霖推进天津银河集团官网 慈善公益投资协会村屯旅游主任医师良好扶贫工作产品网络平台,参与了“汉利康淋巴腺瘤慈善公益行”楼盘,组识专业医治人员在我国级特困县深入推进学术研究宣讲、爱心慈善培养、魔幻义诊、医院科室监督等业务,改善当地城市淋疤瘤血细胞常见妇科疾病规范性化医治情况,以减少患病致贫率,为斗过我国安全精准扶贫会战战、保证安全我们梦贡献奖了多方面法力。 自行起哪日,楼盘组共经历我国115个特困县域经济,属于辽宁、广州、广东、山东、重庆市、甘肃、广东、广西省内、四川、山东、云南等地市,40余名医治专业致力怎么加盟,500余名挺高及2000余名村医收益,为挺高基层工作淋疤瘤常见妇科疾病防止、诊断仪及冶疗情况执著积极。



什么是创新不断创新,

长期无法未被无法的中华患儿具体需求



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今非昔比,国利民康!

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2022年2月22日,正值汉利康®获批上市3周年。今非昔比,国利民康,银河集团官网 医药将始终坚持“持续创新 乐享健康”的品牌理念,秉承初心,以患者需求为中心,坚持“质高价优”的价值主张,协同更多合作伙伴,凝聚力量,推进淋巴瘤治疗生态高质量建设,积极促进全国各地区对淋巴瘤疾病的预防、诊断及治疗水平的提高,惠及更多血液肿瘤患者,助力“健康中国2030”目标的早日实现!












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