202一年一月份13日，复宏汉霖（纽约联交所代码是什么：2696.HK）下面发表声明，地方医疗药品监查控制局（NMPA）正式宣布准许了总部人工控制制作的达雷妥尤单抗生物学相仿药HLX15（重组方案抗CD38全人单克隆免疫抗体皮下注射液）的临床护理疲劳试验提交申请，在频发性骨髓瘤（MM）的疗法。

HLX15是复宏汉霖数字化研发开发的一个全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抵抗能力。一人面，HLX15可之间与良性良性肿瘤生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜表皮呈现的CD38综合，经过补体依靠性关系的生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜毒能力（CDC）、抵抗能力依靠性关系的生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜毒能力（ADCC）、抵抗能力依靠性关系的生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜变异能力（ADCP）、各种Fc介导的化学交联能力等几吨现象诱发骨髓瘤生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜凋亡和分解，满足高速化解；除此之外，HLX15还可经过降髓源性仰制生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜和使用CD38呈现抗体阳性的免疫检测抗体系统性上下调整性T、B生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜来上下调整免疫检测抗体系统性微自然环境，提高免疫检测抗体系统性系统性对良性良性肿瘤生殖神经上皮生殖神经人体細胞膜的仰制能力。按照NMPA披露的《生物学差不多药研发开发与如何评测新技术访谈提纲基本准则（暂行）》和EMA披露的Guideline on Similar Biological Medicinal Products的标准，复宏汉霖使用全面链接、识别及形似性如何评测基本准则，对HLX15与原研达雷妥尤单抗开始了头对头的临床药理学介绍和体里外临床药理学识别研发。研发結果展现，HLX15和原研达雷妥尤单抗含有极高形似性。

高发性性骨髓瘤是鲜血软件中2、类项常考梭形细胞肿瘤肿癌瘤淋巴肿癌，约占鲜血软件梭形细胞肿瘤肿癌瘤淋巴肿癌的10% [1] 。设计看见，CD38在过多梭形细胞肿瘤肿癌瘤鲜血胃癌特点是高发性性骨髓瘤等胃癌中间距表述，被会认为是高发性性骨髓瘤中药改善性抗原用量的满意聯合开发靶点-1。达雷妥尤单抗是世界十大首批应用主板上市的靶向改善目的于CD38的单克隆抗原，迄今为止该药已在我国国内人应用单药中药改善疾病再次复发和难治性高发性性骨髓瘤成熟人，其多种多样聯合辽法亦已在世界十大应用使用高发性性骨髓瘤人的专业的、第二线及上面的中药改善。依照IQVIA的数据计算，2020年度达雷妥尤单抗于世界十大面积内的銷售额不低于28亿英镑，的市场要强大。

2019年，复宏汉霖成功推出中国首个生物类似药汉利康^®，用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗。至此，HLX15成为复宏汉霖又一款自主开发的血液肿瘤治疗产品，进一步拓展了复宏汉霖丰富的产品管线。同时， HLX15的开发有望缓解患者的经济负担，为国内多发性骨髓瘤患者，尤其是复发和难治性患者带来优质的治疗新选择。在持续推进生物类似药产品开发的同时，复宏汉霖也将不断拓展公司创新产品管线，凭借已经建立起的完善的创新研发平台，持续高效地为全球患者提供可负担的、疗效更好的治疗方案。

就复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一种家国.际联盟化的革新怪物工程药业厂企业的，专业专注于为全世界女性出具质高价位优秀的革新怪物工程药，物料遍布癌症、内在天然免疫皮肤慢性病、护眼皮肤慢性病等邻域。自20十五年创办十一届三中，复宏汉霖已建于分立式化怪物工程药业厂软件，效率高及革新的自主经营重点效果环绕研制开发、生產方式及工业运营推广全产业群链。企业的在全世界已打造更加完善的研制开发中心站，决定国.际联盟GMP规范标准采取生產方式和水平管理控制，地属天津徐汇的生產方式国防教育基地已得到中国有和欧盟成员国GMP身份验证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已成功上市3个单抗生物药，包括国内首个生物类似药汉利康^®（利妥昔单抗）、首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优^®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac^®）以及公司首个自身免疫疾病治疗产品汉达远^®（阿达木单抗）。此外，HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请正在审评中，公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验，产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。