科技攻关抗击疫情,复宏汉霖新冠病毒中和抗体及受体融合蛋白研发项目获立项支持

发布时间:2020-08-09 的内容来历于: 浏览量:
不过前段时间,由复宏汉霖加强组织领导、多加企业单位整合填报的“对应新颖新冠hiv病毒样本的全人源单克隆采和抗体阳性阳性及感觉融入蛋白质质的临床治疗前研发楼盘管理”楼盘获部委科技创新部项目确立苹果支持。互相,子公司于前段时间就对应新冠hiv病毒样本(SARS-CoV-2)开拓的HLX71(ACE2-Fc感觉融入蛋白质质)及HLX70(抗S1全人源单克隆采和抗体阳性阳性)/HLX71整合使用计划书送审了国内出现认证报考。 在新冠类木马电脑新冠病毒样本性疫情(COVID-19)人控制操作过程中,复健期缺乏血浆控制授予了不错的有郊时间,凸显出结合抵抗能力在抵御新冠类木马电脑新冠病毒样本类木马电脑新冠病毒样本性疫情管理方面的空间。2023年4月,国度自动化部确认发布《最新型冠状类木马电脑新冠病毒样本结合抵抗能力新产品新门店终端紧急工程科技项目申报纳税要点》,面相社会发展具有着广泛性证集具有着成熟期医学试验前有郊性和危险系数高性学习基础性、工业化流量转化完成率高、能快到医学试验学习的抗新冠类木马电脑新冠病毒样本全人源单克隆结合抵抗能力(包涵全抗、抵抗能力段落、双抗、抵抗能力稳态区构建蛋白酶药等),以变快驱动新冠类木马电脑新冠病毒样本抵抗能力药医学试验评介,加强新冠类木马电脑新冠病毒样本类木马电脑新冠病毒样本性疫情控制和防护有效途径。


通过蛋白结构设计与合成、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测及验证、初步成药性分析等工作,复宏汉霖自主研发合成了一款具有较强中和活性的新冠肺炎候选药物HLX71。HLX71为ACE2-Fc受体融合蛋白,新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面的刺突蛋白(“S蛋白”)与人体细胞表面的ACE2蛋白结合,从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内,导致病毒对细胞的感染。HLX71可与人体细胞表面的ACE2受体竞争,特异性地与病毒S1蛋白结合,从而阻断病毒进入人体细胞的途径。理论上,HLX71等包含ACE2结构的融合蛋白有望具有一定的广谱性,即其能够阻断多种新冠病毒变异株对人体细胞的感染:对于大部分病毒变异株,若其仍具有较强的ACE2结合能力,则其与人体细胞ACE2的结合仍可被ACE2融合蛋白高效阻断;若病毒变异株丧失与ACE2结合的能力,则也基本失去感染人体细胞的能力。

目前,复宏汉霖正积极推动HLX71的工艺开发及临床生产,并加速体内外药效试验及动物试验等临床前研究。而基于对HLX71单药的开发与研究,复宏汉霖同步探索药物组合在新冠肺炎中的治疗效果。最新临床前研究数据显示,ACE2-Fc融合蛋白HLX71在与抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70联合使用时,可以更快地结合到病毒表面,第一时间阻止病毒入侵,较单独使用时能更好的抑制病毒S1蛋白与ACE2的结合;且中和抗体HLX70与HLX71按不同比例联合处理后均能显著提高抗病毒效果,具有明显的协同效应。此外,新冠病毒中和抗体和包含ACE2的融合蛋白皆具备较长的半衰期,理论上可较长时间留存于体内。因此,新冠病毒中和抗体和包含ACE2的融合蛋白组成的联合疗法有望在新冠肺炎的预防和治疗中均能发挥作用。


随着临床前研究的顺利进展,复宏汉霖将进一步发挥在新冠病毒中和抗体项目中的主导带头作用,携手项目合作伙伴,加快开发中和作用高、体内外模型评价充分、产业化成功率高的抗新冠病毒中和抗体,并继续探索药物联合使用在新冠治疗中的疗效。同时,公司也将秉持造福全球病患的初心,同步探索于中国外全球更多国家开展国际临床研究的可能,为抗击新冠肺炎疫情贡献更大的科技力量,为全球患者持续提供优质的生物药。

qq分享
x

抖音二维码

扫解决