助力精准医疗,复宏汉霖与仁东医学携手开发胃癌HER2伴随诊断液态活检产品
随着精准治疗时代的到来,伴随诊断这一体外诊断技术日益受到广泛关注,该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用相关联,是肿瘤精准诊治领域的重要一环。HER2(人表皮生长因子受体2)是肿瘤靶向治疗中的关键靶点,能够激活细胞生长与增殖相关信号传导通路,该蛋白的过度表达与乳腺癌、胃癌等肿瘤的发生有密切关系-1。针对乳腺癌的HER2检测已广泛应用于乳腺癌患者的临床诊治之中,而胃癌由于病变组织具有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等方法对样本采集、样本量和处理要求较高,多次取样对患者也会造成一定伤害,因此胃癌患者的HER2检测一直是困扰胃癌临床诊疗的难题。液态活检可通过体外无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等,以此判断肿瘤的基因突变情况。因此通过液态活检代替组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测,将有效缓解胃癌患者面临的组织采样伤害,并可通过多次血液样本采集排除组织异质性问题,提高HER2阳性胃癌检测的准确率与便利性。
复宏汉霖至今已科学前瞻性地就HER2染色体副本数固体活检实施了挑战,并完成设计管理了加数9PCR法判断ctDNA样版的HER2染色体副本数,有了周期性成绩。这次加盟将组合仁东分子生物学在恶性肿瘤固体活检和加数9PCR方法水平软件网络平台设备设计管理地方的很多经验丰富,进一大步发展趋势前景根据加数9PCR方法水平软件网络平台的食道癌HER2染色体增加的陪伴的判断固体活检方法水平,开售都可以APP于临床实践的HER2食道癌固体活检陪伴的判断设备,为发达国家正确医疗机构集成化的发展趋势前景获取科学什么是创新能量。针对HER2靶点,复宏汉霖已展开了全面的产品布局,目前管线中包含三款抗HER2单抗产品。治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗)已于中国、欧洲上市,此外HLX22(一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体)及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)皆有潜力在乳腺癌和/或胃癌的治疗中发挥重要作用。除单独应用外,上述三款抗HER2单抗产品更有望组成联合疗法,协同应用于乳腺癌和胃癌的治疗,也为复宏汉霖进行相关双抗研发奠定了良好基础。未来,复宏汉霖抗HER2产品将协同体外伴随诊断技术,为HER2阳性患者提供更加有效便捷的诊断和治疗选择。
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)就是家国家化的服务性不断创新发展怪物药厂集团,致力于打造于为全世界提高打造质高价位优好服务性不断创新发展怪物药,服务遮盖癌症、自己本身免疫细胞病症、眼科整形病症等这个领域。自206年揭牌近些年,复宏汉霖已成立 一站式化怪物药厂电商平台,效率高及服务性不断创新发展的服务性目标业务能力贯串科研开发、制作及房地产业化运营服务全产业化链。集团在国内 杭州、国内 台北市和美利坚共和国加州均要设科研开发心中,是以国家GMP条件开始制作和品质监督控制,为于杭州徐汇的制作园区已得到国内 和欧盟国家GMP实名认证。复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗),首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®),HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中,其中HLX03已获得优先审评审批资格,有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验,产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。
关于仁东医学
仁东医学成立于2015年12月,是中国领先的基因检测整体解决方案供应商,也是泌尿系统肿瘤基因检测的市场领导者。公司以NGS技术为核心,依托肿瘤免疫多组学、多技术平台,聚焦垂直瘤种构建诊疗一体化解决方案。2017年率先在国内启动万人肿瘤免疫方舟计划,并推出中国首款肿瘤精准免疫治疗及评估疗效的ctDNA PANEL。目前产品覆盖了精准免疫治疗、用药指导及预防预后等肿瘤精准治疗全流程,其中普晟泰®-前列腺癌精准诊疗66基因检测产品,优可安TM-尿路上皮癌精准诊疗基因检测产品,肾世安SelectedTM-肾癌精准诊疗77基因检测产品已成为细分瘤种的知名品牌,另外公司在乳腺癌,结直肠癌,头颈鳞癌及其他瘤种也都有相关产品及研发布局。仁东医学目前已在苏州启动IVD工厂及新办公场所的建设,并于2018年和2020年成功获得资本市场A轮和Pre-B轮的战略融资。
【决定性论文毕业论文】[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.
