助力精准医疗,复宏汉霖与仁东医学携手开发胃癌HER2伴随诊断液态活检产品

发布时间:2020-11-19 主要内容来源地于: 浏览量:
020年12月18日,复宏汉霖(2696.HK)宣明与仁东医学医学界投资控股公司(有以下简单来说就是“仁东医学医学界”)签合同好几回项物品相互之间的定制开发服务协议,两方将相互合作的定制开发由于加数PCR工艺机构的直肠癌HER2随之的评估液体活检物品。现下全球性没有有一类物品市场销售,该物品现已当上首个软件应用于直肠癌HER2医学的评估的液体活检物品。 

随着精准治疗时代的到来,伴随诊断这一体外诊断技术日益受到广泛关注,该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用相关联,是肿瘤精准诊治领域的重要一环。HER2(人表皮生长因子受体2)是肿瘤靶向治疗中的关键靶点,能够激活细胞生长与增殖相关信号传导通路,该蛋白的过度表达与乳腺癌、胃癌等肿瘤的发生有密切关系-1。针对乳腺癌的HER2检测已广泛应用于乳腺癌患者的临床诊治之中,而胃癌由于病变组织具有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等方法对样本采集、样本量和处理要求较高,多次取样对患者也会造成一定伤害,因此胃癌患者的HER2检测一直是困扰胃癌临床诊疗的难题。液态活检可通过体外无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等,以此判断肿瘤的基因突变情况。因此通过液态活检代替组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测,将有效缓解胃癌患者面临的组织采样伤害,并可通过多次血液样本采集排除组织异质性问题,提高HER2阳性胃癌检测的准确率与便利性。

 复宏汉霖前次已的创新技术能力地就HER2染色体再拷贝到数等离子态活检确定了探秘,并成功的英文开拓了数码6PCR法查重ctDNA模板的HER2染色体再拷贝到数,争取了过程性工作成效。每次合作方式将融入仁东医疗在肺部肿瘤介质活检和数码6PCR枝术APP货品开拓问题的雄厚实践经验,进那步的发展前景由于数码6PCR枝术APP的食道癌HER2染色体PCR扩增的跟随物理检测等离子态活检枝术,退出能够应用领域于药学的HER2食道癌等离子态活检跟随物理检测货品,为中国精细诊治二合一化的的发展前景填加的创新技术原因。 

针对HER2靶点,复宏汉霖已展开了全面的产品布局,目前管线中包含三款抗HER2单抗产品。治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗)已于中国、欧洲上市,此外HLX22(一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体)及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)皆有潜力在乳腺癌和/或胃癌的治疗中发挥重要作用。除单独应用外,上述三款抗HER2单抗产品更有望组成联合疗法,协同应用于乳腺癌和胃癌的治疗,也为复宏汉霖进行相关双抗研发奠定了良好基础。未来,复宏汉霖抗HER2产品将协同体外伴随诊断技术,为HER2阳性患者提供更加有效便捷的诊断和治疗选择。

  

关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)也是家全国化的改革转型升级菌物制药厂厂集团,锐意转型升级于为环球女性给出质好价钱好的改革转型升级菌物药,设备重叠肺部肿瘤、在工作中免疫抗体妇科症状、眼科整形妇科症状等科技领域。自2012年创办十一届三中,复宏汉霖已建起一身化菌物制药厂厂的平台,效率高及改革转型升级的自主经营管理的本质实力 贯通研发部部、的生孩子加工及商用营销全高新生孩子加工链。集团在全球苏州市、全球悉尼和加拿大加州均设立研发部部中心站,遵循全国GMP的标准做出的生孩子加工和的质量控管,是在苏州市徐汇的的生孩子加工军事基地已赢得全球和欧洲共同体GMP认证服务。 

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗),首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®),HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中,其中HLX03已获得优先审评审批资格,有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验,产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。

 

关于仁东医学

仁东医学成立于2015年12月,是中国领先的基因检测整体解决方案供应商,也是泌尿系统肿瘤基因检测的市场领导者。公司以NGS技术为核心,依托肿瘤免疫多组学、多技术平台,聚焦垂直瘤种构建诊疗一体化解决方案。2017年率先在国内启动万人肿瘤免疫方舟计划,并推出中国首款肿瘤精准免疫治疗及评估疗效的ctDNA PANEL。目前产品覆盖了精准免疫治疗、用药指导及预防预后等肿瘤精准治疗全流程,其中普晟泰®-前列腺癌精准诊疗66基因检测产品,优可安TM-尿路上皮癌精准诊疗基因检测产品,肾世安SelectedTM-肾癌精准诊疗77基因检测产品已成为细分瘤种的知名品牌,另外公司在乳腺癌,结直肠癌,头颈鳞癌及其他瘤种也都有相关产品及研发布局。仁东医学目前已在苏州启动IVD工厂及新办公场所的建设,并于2018年和2020年成功获得资本市场A轮和Pre-B轮的战略融资。

 【参看论文资料】[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.
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