020年14月18日，复宏汉霖（2696.HK）公布与仁东医美控股集团（之下简写“仁东医美”）签合同了一大项类货品相互定制开发设计协义，夫妻双方将的合作定制开发设计针对数值PCR水平APP的直肠癌HER2随之评估气态活检类货品。日前世界十大还未有相似类货品推出，该类货品还有机会成为了首个技术应用于直肠癌HER2临床医学评估的气态活检类货品。 

随着精准治疗时代的到来，伴随诊断这一体外诊断技术日益受到广泛关注，该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用相关联，是肿瘤精准诊治领域的重要一环。HER2（人表皮生长因子受体2）是肿瘤靶向治疗中的关键靶点，能够激活细胞生长与增殖相关信号传导通路，该蛋白的过度表达与乳腺癌、胃癌等肿瘤的发生有密切关系^-1。针对乳腺癌的HER2检测已广泛应用于乳腺癌患者的临床诊治之中，而胃癌由于病变组织具有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等方法对样本采集、样本量和处理要求较高，多次取样对患者也会造成一定伤害，因此胃癌患者的HER2检测一直是困扰胃癌临床诊疗的难题。液态活检可通过体外无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等，以此判断肿瘤的基因突变情况。因此通过液态活检代替组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测，将有效缓解胃癌患者面临的组织采样伤害，并可通过多次血液样本采集排除组织异质性问题，提高HER2阳性胃癌检测的准确率与便利性。

 复宏汉霖前次已革新性地就HER2人类染色体复制数气态活检实现了深入研究，并顺利联合开发建设了阿拉伯数值PCR法检验ctDNA范本的HER2人类染色体复制数，提供了价段性成功。每一次合作共赢将融合仁东生物学在癌症药液活检和阿拉伯数值PCR枝术性机构品牌联合开发建设这方面的充实经验丰富，进这一步成长由于阿拉伯数值PCR枝术性机构的直肠癌HER2人类染色体测序的存于原因气态活检枝术性，投放市场会应该用于临床研究的HER2直肠癌气态活检存于原因品牌，为国内有目的临床一体式化的成长“添加革新扭矩。 

针对HER2靶点，复宏汉霖已展开了全面的产品布局，目前管线中包含三款抗HER2单抗产品。治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优^®（曲妥珠单抗）已于中国、欧洲上市，此外HLX22（一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体）及HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）皆有潜力在乳腺癌和/或胃癌的治疗中发挥重要作用。除单独应用外，上述三款抗HER2单抗产品更有望组成联合疗法，协同应用于乳腺癌和胃癌的治疗，也为复宏汉霖进行相关双抗研发奠定了良好基础。未来，复宏汉霖抗HER2产品将协同体外伴随诊断技术，为HER2阳性患者提供更加有效便捷的诊断和治疗选择。

  

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）不是家国外化的新产品产品研发菌物学体药业有限有限厂家有限厂家，强院于为全.球病人带来了质重金优秀的新产品产品研发菌物学体药，新产品遮盖癌症、企业自身免疫细胞病毒、眼科整形病毒等行业领域。自206年揭牌开始，复宏汉霖已俊工合二为一化菌物学体药业有限有限厂家的平台，高效化及新产品产品研发的自主化价值体系功能深入新产品产品研发、的产出销售及商业楼运营推广全制造业链。有限厂家在中华成都、中华台北市和意大利加州均设置有新产品产品研发中心的，遵循国外GMP规则来的产出销售和线质量控管，设在成都徐汇的的产出销售国防教育基地已取得中华和欧洲共同体GMP安全认证。 

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康^®（利妥昔单抗），首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优^®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac^®），HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中，其中HLX03已获得优先审评审批资格，有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验，产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。

 

关于仁东医学

仁东医学成立于2015年12月，是中国领先的基因检测整体解决方案供应商，也是泌尿系统肿瘤基因检测的市场领导者。公司以NGS技术为核心，依托肿瘤免疫多组学、多技术平台，聚焦垂直瘤种构建诊疗一体化解决方案。2017年率先在国内启动万人肿瘤免疫方舟计划，并推出中国首款肿瘤精准免疫治疗及评估疗效的ctDNA PANEL。目前产品覆盖了精准免疫治疗、用药指导及预防预后等肿瘤精准治疗全流程，其中普晟泰^®-前列腺癌精准诊疗66基因检测产品，优可安^TM-尿路上皮癌精准诊疗基因检测产品，肾世安Selected^TM-肾癌精准诊疗77基因检测产品已成为细分瘤种的知名品牌，另外公司在乳腺癌，结直肠癌，头颈鳞癌及其他瘤种也都有相关产品及研发布局。仁东医学目前已在苏州启动IVD工厂及新办公场所的建设，并于2018年和2020年成功获得资本市场A轮和Pre-B轮的战略融资。

 【基准学术论文】[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.