重磅发布！银河集团官网 凯特Yescarta®系列长期随访数据
摘要#1764：Yescarta® 5年生存数据——可遇见的临床治愈
Yescarta®是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法，ZUMA-1研究5年更新数据显示难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久长期生存1
ZUMA-1是一项在复发/难治性LBCL患者中评价Axi-Cel安全性和有效性的单臂、多中心、开放性I/II期临床研究。在ZUMA-1中，Axi-Cel表现出了卓越而持久的疗效和可控的安全性。本次ASH上公布了ZUMA-1的长期随访结果, 随访≥5年，Axi-cel治疗给患者带来了持久的缓解， 5年OS率为42.6% ；CR患者的5年OS率为64.4%，中位OS未达到，37/59例(63%)CR患者在5年数据截止时仍生存；5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗，这些患者有获得治愈的可能。三年求生率对肉瘤用户的说毫无疑问非常关键性的的里程碑式，一味着临床实践“缓解”。看作第一家报道怎么写5年求生数值的Axi-cel为反弹/难治性LBCL用户作为开学和缓解期待。
摘要#2：Yescarta® 用于二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤两年数据
ZUMA-7研究2年更新数据显示Yescarta® CAR-T细胞疗法使二线复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤的中位无事件生存期超过标准治疗四倍2
Zuma-7是一项随机开放标签、多中心、全球性的3期临床试验，在一线治疗12个月内复发/难治的DLBCL成人患者中，开展了相比较现今标准的缓解方法Axi-Cel三线缓解方法的应急性和能够性。试验共入组359例患者，患者年龄在22-81岁之间，30%的患者≥65岁，患者随机1:1接受单次输注Axi-Cel或标准治疗作为二线治疗。中位随访超过两年，该研究达到了无事件生存的主要终点（EFS；风险比 0.398；95% CI：0.308-0.514，P<0.0001）。数据显示，接受Yescarta治疗两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者与 SOC 相比增加了 2.5 倍（40.5% 与 16.3%），中位 EFS 增加了四倍（8.3 个月与 2.0 个月）。
摘要#93：Yescarta® 用于复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤两年数据
ZUMA-5研究2年更新数据显示Yescarta®在患有复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）的成人患者中显示出持久的两年临床益处3
ZUMA-5是一项在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（R/R iNHL）（包括FL和边缘区淋巴瘤[MZL]）患者中评价Axi-cel的Ⅱ期、多中心、单臂研究。在数据截止时，110 名患者（86 名滤泡性淋巴瘤 (FL)；24 名边缘区淋巴瘤 (MZL)）符合疗效分析的条件。FL 患者至少有两年的随访时间，MZL 的最低要求是 4 周。在符合条件的 FL 患者中，中位随访时间为 30.9 个月（范围，24.7-44.3），FL 的客观缓解率 (ORR) 为 94%，完全缓解 (CR) 率为 79%。在符合条件的 MZL 患者中，中位随访时间为 23.8 个月（范围，7.4-39.4），83% 的患者达到 ORR，其中 63% 达到 CR。通过ZUMA-5的长期随访，表明了Axi-cel在iNHL糖尿病患者中的可观和将持续受益。
