重磅发布！银河集团官网 凯特Yescarta®系列长期随访数据
摘要#1764：Yescarta® 5年生存数据——可遇见的临床治愈
Yescarta®是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法，ZUMA-1研究5年更新数据显示难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久长期生存1
ZUMA-1是一项在复发/难治性LBCL患者中评价Axi-Cel安全性和有效性的单臂、多中心、开放性I/II期临床研究。在ZUMA-1中，Axi-Cel表现出了卓越而持久的疗效和可控的安全性。本次ASH上公布了ZUMA-1的长期随访结果, 随访≥5年，Axi-cel治疗给患者带来了持久的缓解， 5年OS率为42.6% ；CR患者的5年OS率为64.4%，中位OS未达到，37/59例(63%)CR患者在5年数据截止时仍生存；5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗，这些患者有获得治愈的可能。10多年长期生存模式率对肺部肿瘤病员一般来说是否常重要性的路程碑，代表着着临床治疗“医治”。看作第一家报到5年长期生存模式数据信息的Axi-cel为发病/难治性LBCL病员提拱新生儿和医治小编希望。
摘要#2：Yescarta® 用于二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤两年数据
ZUMA-7研究2年更新数据显示Yescarta® CAR-T细胞疗法使二线复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤的中位无事件生存期超过标准治疗四倍2
Zuma-7是一项随机开放标签、多中心、全球性的3期临床试验，在一线治疗12个月内复发/难治的DLBCL成人患者中，评估报告了相对比之前准则的根治Axi-Cel三线的根治的安全可靠性和合理性。试验共入组359例患者，患者年龄在22-81岁之间，30%的患者≥65岁，患者随机1:1接受单次输注Axi-Cel或标准治疗作为二线治疗。中位随访超过两年，该研究达到了无事件生存的主要终点（EFS；风险比 0.398；95% CI：0.308-0.514，P<0.0001）。数据显示，接受Yescarta治疗两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者与 SOC 相比增加了 2.5 倍（40.5% 与 16.3%），中位 EFS 增加了四倍（8.3 个月与 2.0 个月）。
摘要#93：Yescarta® 用于复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤两年数据
ZUMA-5研究2年更新数据显示Yescarta®在患有复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）的成人患者中显示出持久的两年临床益处3
ZUMA-5是一项在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（R/R iNHL）（包括FL和边缘区淋巴瘤[MZL]）患者中评价Axi-cel的Ⅱ期、多中心、单臂研究。在数据截止时，110 名患者（86 名滤泡性淋巴瘤 (FL)；24 名边缘区淋巴瘤 (MZL)）符合疗效分析的条件。FL 患者至少有两年的随访时间，MZL 的最低要求是 4 周。在符合条件的 FL 患者中，中位随访时间为 30.9 个月（范围，24.7-44.3），FL 的客观缓解率 (ORR) 为 94%，完全缓解 (CR) 率为 79%。在符合条件的 MZL 患者中，中位随访时间为 23.8 个月（范围，7.4-39.4），83% 的患者达到 ORR，其中 63% 达到 CR。通过ZUMA-5的长期随访，印证了Axi-cel在iNHL我们中的相关性和维持收效。
